百济神州(06160):在第63届ASH年会上公布百悦泽?在SEQUOIA实验者作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果
发布时间:2025年11月08日 12:18
智通财经APP即日,百济神州(06160)发布通告,公司于2021年12月12日(美国东部时间)出炉SEQUOIA飞行测试的期里面归纳结果,这是一项在初治(TN)慢性细胞时会白血病 (CLL)病人里面进行的3期飞行测试,此次归入归纳的资料来自对比百悦泽和苯达莫司汀联合行动利妥昔抗病毒(B+R病患提议)的随机伫列1,以及口碑百悦泽联合行动维奈克拉病患;还有17p突变有缺陷(del[17p])和 ╱ 或致病性TP53性状蛋白质的病人的伫列3(D 组)。这些资料在第63届美国血液协时会(ASH)年时会上进行了两次口头份文件。
通告揭示,百悦泽作为慢性细胞时会白血病病人的一线病患提议,在无进展生存期不足之处,相比无机化学免疫病患揭示出优效性;在很预防性病人亚组里面正因如此仔细观察到原则上的有效性;实用性结果与既往份文件的外观上整体原则上;ASH审阅了飞行测试伫列3(百悦泽联合行动维奈克拉病患17p突变有缺陷或 TP53蛋白质蛋白质突变病人)的现阶段实用性和有效性资料。
百济神州血液学首席病理学官黄蔚娟法学博士书评道:“在SEQUOIA这项具有积极意义的飞行测试里面,百悦泽在对比无机化学免疫治疗用于CLL病人一线病患时所呈现出的优效性,印证了很高为了让性BTK肽的病患充满信心。这些强有力的资料以及既往份文件的3期ALPINE飞行测试的结果都实质性壮大了我们的精神-百悦泽只能成为CLL 病人不可忽视的病患一新为了让。”
该飞行测试的主要深入研究、澳大利亚Peter MacCallum癌症里面心的Constantine Tam教授(内外外科学士、法学博士)坚称:“与无机化学免疫病患相比,百悦泽作为一线病患提议,能为CLL病人,仅限于携带仍未蛋白质突变的IGHV蛋白质或del(11q)等具有很预防性外观上的病人,促使胜过的PFS获益。SEQUOIA飞行测试的实用性结果与其他百悦泽?临床飞行测试里面份文件的结果相似,房颤的发生率始终较低。基于这些结果,声称百悦泽这款很高为了让性的BTK肽,将时会协助CLL病人促使并不需要抗生素的病患为了让。”
据悉,百悦泽 (泽布替尼)是一款由百济神州科学界自主研发的布鲁顿氏酪氨酸丝氨酸 (BTK)小分子肽,目前正在全球性进行广泛应用的临床飞行测试项目,作为单药和与其他治疗进行联合行动用药病患多种B细胞败血症。由于一最初BTK时会在体内不断合成,百悦泽的的设计通过优化生物借助度、钫和为了让性,实现对BTK抗原几乎、持续的抑制。凭借与其他获批BTK肽假定差异化的药代流体力学,百悦泽 能在多个疾病相关的组织里面抑制恶性B表征。
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