上海医药(601607.SH):抗癌药“B013制剂”获批开展II/III期临床试验
发布时间:2023-03-05
上海医药(601607.SH)公告,近日,该公司全资子该公司上海交联口服生产有限该公司(“上海交联口服”)联合开发的“B013止痛”(“该计划”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准发给的《口服临床试验批准通知书》,并将于近期启动II期临床试验。据悉,B013止痛是新型人用重组单克隆抗体制成品,该公司于2018年9月与美国Oncternal 该公司签定了许可条款并获得了大中华区域的独家权益。该计划拟用于联合白蛋白紫杉醇前沿病患大面积晚期或转移性三阴性乳腺癌。截至本公告日,亚洲地区尚无与该计划同抗肿瘤的单抗口服转入临床阶段,该计划是First-in-class产品线,生产困难重重处于亚洲地区领先地位。四川白癜风挂号
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